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Abirateronacetat (Zytiga®) vor Docetaxel

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metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom, asymptomatisch oder gering symptomatisch, keine Indikation zur Chemotherapie
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Abirateronacetat (Zytiga®) vor Docetaxel

metastasiertes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom, asymptomatisch oder gering symptomatisch, keine Indikation zur Chemotherapie
Stand: Oktober 2016

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 8. 3. 2012)

Stellungnahme DGHO

keine

beträchtlich

Abirateron führt in Kombination mit Prednison/Prednisolon gegenüber Placebo zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Verlängerung der Zeit bis zum Auftreten oder zur Verschlechterung krankheitsassoziierter Symptome.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Januar 2013

Status

Applikation

oral, in Kombination mit Prednison oder Prednisolon

Wirkmechanismus

Inhibitor von Cytochrom P450 c17 (CYP17)

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit gegenüber Placebo (Hazard Ratio 0,75; Median 4,4 Monate)

Morbidität

Verlängerung der radiologischen, progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,53)

Verlängerung der Zeit bis zur Schmerzprogression

Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung der allgemeinen Lebensqualität

Quellen

Fachinformation

http://www.fachinfo.de/pdf/013267

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002321/human_med_001499.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Ryan et al., 2013; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1209096

Basch et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70424-8

Ryan et al., 2015; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)71205-7

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/60/

http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/201307-Zytiga.pdf

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Abirateron%20-neues%20Anwendungsgebiet-%20DGHO%20Stellungnahme%2020130506.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/043-022OL.html

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=60&uid=d430c787739646379d7eeffe05f61aa1&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/prostatakarzinom&document_type=guideline&certification_countries