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Aflibercept (Zaltrap®)

Kolonkarzinom, Rektumkarzinom » metastasiert » ab Zweitlinientherapie
metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach einer Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie
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Aflibercept (Zaltrap®)

metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach einer Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie
Stand: September 2017

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 15. 8. 2013)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Die Kombination von FOLFIRI/Aflibercept führt gegenüber FOLFIRI zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.


1.1Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

März 2013

Status

Applikation

intravenös, in Kombination mit Irinotecan/ 5-Fluorouracil/Folinsäure (FOLFIRI)

Wirkmechanismus

Angiogenese-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

FOLFIRI/Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,82; median 1,4 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,76; median 2,2 Monate)

Weitere Studien

(nach Zulassung und Nutzenbewertung)

In der Erstlinientherapie des metastasierten kolorektalen Karzinoms führt FOLFOX6 + Aflibercept gegenüber FOLFOX6 in einer Phase-II-Studie nicht zu einer Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (Folprecht et al., 2016; http://annonc.oxfordjournals.org/content/27/7/1273.long).

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002280/WC500152392.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002280/human_med_001698.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Van Cutsem et al., 2012; http://jco.ascopubs.org/content/30/28/3499

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/61/

http://www.akdae.de/Stellungnahmen/AMNOG/A-Z/Aflibercept/Zaltrap/index.html

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Aflibercept%20DGHO%20Stellungnahme%2020130624.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/021-007OL.html

Onkopedia: Kolonkarzinom

Onkopedia: Rektumkarzinom