Cabozantinib (Cabometyx®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 6. 6. 2019) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | gering | Cabozantinib führt gegenüber Placebo zur Steigerung der Remissionsrate, zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. Die Rate schwerer unerwünschter Ereignisse ist hoch. Nebenwirkungen sind Substanzklassen-spezifisch. Dosisreduktionen sind häufig. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | November 2018 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Multikinase-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,76; Median 2,2 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,44; Median 3,3 Monate) | |
Nebenwirkungen | höhere Rate von Nebenwirkungen CTCAE Grad 3/4 (68 vs 36%) höhere Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen (33 vs 16%) | |
Quellen | Fachinformation | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cabometyx-epar-product-information_de |
Zulassung | ||
Studien | Abou-Alfa et al., 2018. DOI:10.1056/NEJMoa1717002 | |
Nutzenbewertung | https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/422/ | |
Leitlinien |