keine

gering

Cabozantinib führt bei Patienten mit progredienter Erkrankung gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Erhöhung der Remissionsrate, nicht zur Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit.

Zulassung

März 2014

Status

Orphan Drug

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Multikinase-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Placebo

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,46; median 11,2 Monate)

Steigerung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

häufig Dosisreduktion erforderlich

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002640/WC500163703.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002640/human_med_001726.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Elisei et al., 2013; http://jco.ascopubs.org/content/31/29/3639

• Schlumberger et al., 2017; DOI:10.1093/annonc/mdx479

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/127/

• DGHO-Stellungnahme