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Cabozantinib (Cometriq®)

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progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, medulläres Schilddrüsenkarzinom
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Cabozantinib (Cometriq®)

progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, medulläres Schilddrüsenkarzinom
Stand: Oktober 2016

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 22. 1. 2015)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Cabozantinib führt bei Patienten mit progredienter Erkrankung gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Erhöhung der Remissionsrate.


2Zulassung und Studien

Zulassung

März 2014

Status

Orphan Drug

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Multikinase-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Placebo

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,46; median 11,2 Monate)

Steigerung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

häufig Dosisreduktion erforderlich

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002640/WC500163703.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002640/human_med_001726.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Elisei et al., 2013; http://jco.ascopubs.org/content/31/29/3639

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/127/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Cabozantinib%20DGHO%20Stellungnahme%2020141124.pdf