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Cobimetinib (Cotellic®)

Melanom » metastasiert » BRAF mutiert
Kombinationstherapie mit Vemurafenib beim BRAF-V600-Mutation-positiven, nicht-resezierbaren oder metastasierten Melanom
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Cobimetinib (Cotellic®)

Kombinationstherapie mit Vemurafenib beim BRAF-V600-Mutation-positiven, nicht-resezierbaren oder metastasierten Melanom
Stand: Mai 2018

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 2. 6. 2016)

Stellungnahme DGHO

keine

beträchtlich

Cobimetinib/Vemurafenib führt gegenüber Vemurarenib zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

November 2015

Status

Applikation

oral, Kombinationstherapie mit Vemurafenib

Wirkmechanismus

Kinase-Inhibitor von MEK

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Vemurafenib

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,70; median 4,9 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreies Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,58; median 5,1 Monate)

Steigerung der Remissionsrate

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002409/WC500124317.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002409/human_med_001544.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Nutzenbewertung

Leitlinien