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Fidaxomicin (Dificlir®)

Diarrhoe und andere gastrointestinale Komplikationen bei Patienten mit hämatologischen und onkologischen Erkrankungen »
Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe
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Fidaxomicin (Dificlir®)

Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe
Stand: Oktober 2016

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 4. 3. 2013)

Stellungnahme DGHO

milde, behandlungspflichtige Krankheitsverläufe

nicht belegt

Standard in dieser Behandlungssituation ist die Gabe von Metronidazol. In der Zulassungsstudie wurde im Kontrollarm Vancomycin oral gegeben. Daten randomisierter Studien zur Wirksamkeit von Fidaxomicin im Vergleich zu Metronidazol liegen nicht vor.

schwere und/oder rekurrente Krankheitsverläufe

beträchtlich

Fidaxomicin führt gegenüber Vancomycin oral zu einer gleich hohen Rate klinischer Heilungen, aber zu einer Senkung der Rezidivrate. Vancomycin oral ist in dieser Behandlungssituation die angemessene Vergleichstherapie.


2Zulassung und Studien