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Pixantron (Pixuvri®)

Aggressive B-Zell-Lymphome (B-NHL) Rezidiv/Refraktärität nach mindestens zwei vorherigen Chemotherapien
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Aggressives NHL » rezidiviert/refraktär » nach Chemotherapie
Stand Mai 2018
Dies ist die aktuell gültige Version des Dokuments

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 16. 5. 2013)

Stellungnahme DGHO

keine

nicht belegt

Pixantron führt gegenüber Monochemotherapien zu einer Steigerung der Remissionsrate und zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit. Pixantron ist eine Therapieoption bei refraktären, aggressiven B-Zell-Lymphomen nach adäquater Vortherapie einschl. Chemoimmuntherapie und ggf. Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Mai 2012

Status

Applikation

intravenös, Monotherapie

Wirkmechanismus

Mitoxantron-Analogon, Topoisomerase-II-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Monochemotherapie

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

  • Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,6; median 2,7 Monate)

  • Steigerung der Rate hämatologischer Remissionen

Nebenwirkungen

hohe Rate von Neutropenie CTCAE Grad 3/4

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012/20121029124768/anx_124768_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002055/human_med_001549.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Nutzenbewertung

Leitlinien

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Reference:

Quellenangabe:

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