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Pixantron (Pixuvri®)

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Aggressive B-Zell-Lymphome (B-NHL) Rezidiv/Refraktärität nach mindestens zwei vorherigen Chemotherapien
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Pixantron (Pixuvri®)

Aggressive B-Zell-Lymphome (B-NHL) Rezidiv/Refraktärität nach mindestens zwei vorherigen Chemotherapien
Stand: Oktober 2016

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 16. 5. 2013)

Stellungnahme DGHO

keine

nicht belegt

Pixantron führt gegenüber Monochemotherapien zu einer Steigerung der Remissionsrate und zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit. Pixantron ist eine Therapieoption bei refraktären, aggressiven B-Zell-Lymphomen nach adäquater Vortherapie einschl. Chemoimmuntherapie und ggf. Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Mai 2012

Status

Applikation

intravenös, Monotherapie

Wirkmechanismus

Mitoxantron-Analogon, Topoisomerase-II-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Monochemotherapie

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,6; median 2,7 Monate)

Steigerung der Rate hämatologischer Remissionen

Nebenwirkungen

hohe Rate von Neutropenie CTCAE Grad 3/4

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012/20121029124768/anx_124768_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002055/human_med_001549.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Pettengell et al., 2012; DOI:10.1016/S1470-2045(12)70212-7

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/48/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Pixantron%20DGHO%20Stellungnahme%2020130321.pdf

Leitlinien

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=14&uid=39492bd23d2e427e87d3566dabf91097&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/diffuses-grosszelliges-b-zell-lymphom&document_type=guideline