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Ramucirumab (Cyramza®) Kolorektales Karzinom

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metastasiertes, kolorektales Karzinom bei Progress nach Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin; in Kombination mit FOLFIRI
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Ramucirumab (Cyramza®) Kolorektales Karzinom

metastasiertes, kolorektales Karzinom bei Progress nach Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin; in Kombination mit FOLFIRI
Stand: Januar 2017

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 1. 9. 2016)

Stellungnahme DGHO

keine

nicht belegt

Ramucirumab in Kombination mit 5Fluorouracil+Folinsäure+Irinotecan führt gegenüber 5Fluorouracil+Folinsäure+Irinotecan zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. Die Nebenwirkungsrate ist erhöht. Der mögliche, individuelle Gewinn ist gegenüber den Nebenwirkungen der antiangiogenetisch wirksamen Therapie abzuwägen.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Januar 2016

Status

Applikation

intravenös, in Kombination mit 5Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan

Wirkmechanismus

Anti-VEGFR2-Antikörper, Antiangiogenese

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,84; median 1,4 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; median 1,2 Monate)

keine Steigerung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

erhöhte Raten von Neutropenie, Fatigue und Hypertonie

Quellen

Fachinformation

https://www.lilly-pharma.de/de/pdf/fachinformation/fachinformation_cyramza.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002829/human_med_001825.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

van Cutsem et al., 2014; DOI:10.1200/JCO.2012.42.8201

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/223/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Ramucirumab%20-neues%20Anwendungsgebiet-%20KRK-%20gemeinsame%20Stellungnahme%2020160622.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007.html

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=35&uid=b9ea68dcf8224592a82a8fdbc0fad914&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/kolonkarzinom&document_type=guideline