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Trifluridin / Tipiracil (Lonsurf®), kolorektales Karzinom

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metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach Behandlung mit verfügbaren Therapien, oder für diese nicht geeignet
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Trifluridin / Tipiracil (Lonsurf®), kolorektales Karzinom

metastasiertes kolorektales Karzinom, Progress unter oder nach Behandlung mit verfügbaren Therapien, oder für diese nicht geeignet
Stand: April 2017

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 2. 2. 2017)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Trifluridin / Tipiracil führt gegenüber Best Supportive Care zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Mai 2016

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Chemotherapie

Wirksamkeit

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Best Supportive Care + Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (median 1,4 Monate; Hazard Ratio 0,68)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 0,3 Monate; Hazard Ratio 0,48)

keine Steigerung der Remissionsrate

Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustands

Nebenwirkungen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003897/WC500206246.pdf

Quellen

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003897/human_med_001975.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Mayer et al.; 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414325

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/258/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Trifluridin%20Tipiracil%2020161206.pdf

Leitlinien

http://www.uni-duesseldorf.de/AWMF/ll/021-007l.pdf

https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/kolonkarzinom/@@view/html/index.html

https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/rektumkarzinom/@@view/html/index.html