ribbon-yellow
Loading
Inhaltsverzeichnis

Ramucirumab (Cyramza®)

fortgeschrittenes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs bei Progress unter oder nach Therapie mit einer platin- oder fluoropyrimidinhaltigen Chemotherapie
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Magenkarzinom » fortgeschritten » ab Zweitlinientherapie
Stand September 2017
Dies ist nicht die aktuelle Version. Siehe: Ramucirumab (Cyramza®)

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 16. 7. 2015)

Stellungnahme DGHO

für eine Kombination mit Paclitaxel geeignet

gering

Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel führt gegenüber einer Paclitaxel-Monotherapie zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zu einer Steigerung der Remissionsrate.

nicht für eine Kombination mit Paclitaxel geeignet

gering

Ramucirumab-Monotherapie führt gegenüber Placebo zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Januar 2015

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, Monotherapie oder in Kombination mit Paclitaxel

Wirkmechanismus

Anti-VEGFR2-Antikörper, Antiangiogenese

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudien

  • Paclitaxel

  • Placebo

Mortalität

Kombination mit Paclitaxel: Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,81; median 2,2 Monate)

Monotherapie: Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,78; median 1,4 Monate)

Morbidität

Kombination mit Paclitaxel: Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,64; median 1,5 Monate) und Steigerung der Remissionsrate

Monotherapie: Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,48; median 0,8 Monate)

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002829/WC500180724.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002829/human_med_001825.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Wilke et al., 2014; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)70420-6

Fuchs et al., 2014; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)61719-5

Fuchs et al., 2017; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5489542/

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/158/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Ramucirumab%20DGHO%20Stellungnahme%2020150526%20-2.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-009OL.html

https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/magenkarzinom/@@view/html/index.html

Download

Reference:

Quellenangabe:

Onkopedia-Leitlinien werden kontinuierlich an den Stand des Wissens angepasst. Die jeweils gültige Version, AGB und Nutzungsbedingungen finden Sie unter www.onkopedia.com.

Für die kommerzielle Nutzung wenden Sie sich bitte an onkopedia@dgho.de.

Onkopedia guidelines are continuously adapted to the state of knowledge. The currently valid version, terms of use and general terms and conditions can be found at onkopedia-guidelines.info.

For commercial use, please contact onkopedia@dgho.de.

Kommentare

Die Kommentarfunktion steht für archivierte Versionen nicht zur Verfügung.