Sie sind hier: Startseite Arzneimittel Bewertung Apixaban (Eliquis®)

Apixaban (Eliquis®)

Vorhofflimmern » Prophylaxe
Prophylaxe von Schlaganfall und systemischen Embolien in anderen Organen bei Patienten mit Vorhofflimmern und >1 Risikofaktor: vorhergehender Schlaganfall, arterielle Hypertonie, Diabetes, Herzinsuffizienz, Alter >75 Jahre
Dies ist die aktuell gültige Version des Dokuments

Apixaban (Eliquis®)

Prophylaxe von Schlaganfall und systemischen Embolien in anderen Organen bei Patienten mit Vorhofflimmern und >1 Risikofaktor: vorhergehender Schlaganfall, arterielle Hypertonie, Diabetes, Herzinsuffizienz, Alter >75 Jahre
Stand: September 2017

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 20. 6. 2013)

Stellungnahme DGHO

keine

gering

Apixaban führt gegenüber Vitamin-K-Antagonisten bei Risikopatienten zu einer Reduktion des Risikos für Schlaganfälle oder systemische Embolien in anderen Organen, zur Senkung der Gesamtmortalität und zu einer Verringerung des Risikos schwerer Blutungen als Folge der Antikoagulation.


2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

Dezember 2012

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

direkter Faktor Xa-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Vitamin-K-Antagonisten

Mortalität

Reduktion der Gesamtmortalität (Hazard Ratio 0,89)

Morbidität

Reduktion des Risikos für Schlaganfälle und systemische Embolien in anderen Organen (Hazard Ratio 0,79)

Nebenwirkungen

Reduktion des Risikos für schwere Blutungen (Hazard Ratio 0,69)

Quellen

Fachinformation

https://www.pfizer.de/fileadmin/produktdatenbank/pdf/Eliquis_5mg_FI_01.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002148/human_med_001449.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Connolly et al., 2011; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1007432

Granger et al., 2011; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1107039

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/57/

http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/201303-Eliquis.pdf

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Apixaban%20DGHO%20GTH%20Stellungnahme%2020130423.pdf

Leitlinien

ESC Guidelines: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/33/21/2719