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Axitinib (Inlyta®)

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metastasiertes Nierenzellkarzinom, nach Vorbehandlung mit Sunitinib oder Zytokinen
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Axitinib (Inlyta®)

metastasiertes Nierenzellkarzinom, nach Vorbehandlung mit Sunitinib oder Zytokinen
Stand: Oktober 2016

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 21. 3. 2013)

Stellungnahme DGHO

nach Therapie mit Sunitinib

nicht belegt

Nach Vorbehandlung mit Sunitinib führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. Der Zusatznutzen gilt als nicht belegt, weil in der Nutzenbewertung Everolimus als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt wurde.

nach Therapie mit Zytokinen

gering

Nach Vorbehandlung mit Zytokinen führt Axitinib gegenüber Sorafenib zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zur Steigerung der Remissionsrate, sowie zur Reduktion von Nebenwirkungen. In dieser Subgruppe wurde Sorafenib als zweckmäßige Vergleichstherapie akzeptiert.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

November 2012

Status

Applikation

oral

Wirkmechanismus

Multikinase-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Sorafenib

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,67; median 2,0 Monate)

Steigerung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

niedrigere Rate sowie späteres Auftreten schwerer und belastender Nebenwirkungen

Weitere Studien

(nach Zulassung und Nutzenbewertung)

In der Erstlinientherapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms führt Axitinib gegenüber Sorafenib nicht zu einer Verlängerung der Überlebenszeit (Hutson et al., 2016; http://www.clinical-genitourinary-cancer.com/article/S1558-7673(16)30134-3/abstract)

Quellen

Fachinformation

https://www.pfizer.de/fileadmin/produktdatenbank/pdf/014248_freigabe.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002321/human_med_001499.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Rini et al., 2011; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(11)61613-9/abstract

Motzer et al., 2013; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70093-7/abstract

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/40/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Axitinib%20DGHO%20Stellungnahme%2020130122.pdf

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/043-017OL.html

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=51&uid=c00f68ea37a04b01bef98aae99c7a081&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/nierenzellkarzinom-hypernephrom&document_type=guideline