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Carfilzomib (Kyprolis®)

Multiples Myelom » rezidiviert/refraktär » mit Lenalidomid/Dexamethason
Multiples Myelom. Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie
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Carfilzomib (Kyprolis®)

Multiples Myelom. Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie
Stand: September 2017

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 2. 6. 2016)

Stellungnahme DGHO

keine

nicht quantifizierbar

Die Kombination Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason führt gegenüber Lenalidomid/Dexamethason zur Verlängerung der progressionsfreien Zeit und der Zeit bis zur Einleitung der nächsten Therapie, nicht zur Verlängerung der Überlebenszeit.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

November 2015

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason

Wirkmechanismus

Proteasom-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Lenalidomid/Dexamethason

Mortalität

Höhere Überlebensrate nach 2 Jahren in der ersten Analyse, bisher keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,69; median 8,7 Monate)

Steigerung der Remissionsrate; Steigerung der Rate kompletter Remissionen (CR) auf 31,8%

Weitere Studien

(nach Zulassung und Nutzenbewertung)

Bei Patienten mit rezidiviertem/refraktären Multiplen Myelom führt Carfilzomb in Kombination mit Dexamethason gegenüber Bortezomib/Dexamethason zu einer Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit (Dimopoulos et al., 2017; https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1470-2045(17)30578-8 ).

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003790/WC500197692.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003790/human_med_001932.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Stewart et al., 2015; http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1411321

Dimopoulos et al., 2017; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5436074/

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/204/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Carfilzomib%20DGHO%20Stellungnahme%2020160405.pdf

Leitlinien

https://www.onkopedia.com/resolve-link?guideline_topics=48&uid=5756e439ec6d4c8eb7733bd484406195&language=de&area=onkopedia&path=onkopedia/de/onkopedia/guidelines/multiples-myelom&document_type=guideline