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Carfilzomib (Kyprolis®)

Multiples Myelom » rezidiviert/refraktär » mit Lenalidomid/Dexamethason
Multiples Myelom. Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie
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Carfilzomib (Kyprolis®)

Multiples Myelom. Rezidiv/Refraktärität nach mindestens einer vorangegangenen Therapie
Stand: Februar 2018

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 15. 2. 2018)

Stellungnahme DGHO

keine

beträchtlich

Die Kombination Carfilzomib/Lenalidomid/Dexamethason führt gegenüber Lenalidomid/Dexamethason zu einer Erhöhung der Remissionsrate, der Rate tiefer Remissionen, zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

November 2015

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason

Wirkmechanismus

Proteasom-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Lenalidomid/Dexamethason

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (HR 0,79; Median 7,9 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,69; median 8,7 Monate)

Steigerung der Remissionsrate; Steigerung der Rate kompletter Remissionen (CR) auf 31,8%

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003790/WC500197692.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003790/human_med_001932.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Stewart et al., 2015; http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1411321

Dimopoulos et al., 2017; DOI:10.1111/bjh.14549

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/308/

https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Carfilzomib%20-Neubewertung-%20DGHO%20Stellungnahme%2020171206.pdf

Leitlinien

Onkopedia: Multiples Myelom