Abirateronacetat (Zytiga®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 7. 6. 2018) | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Abirateron führt in Kombination mit Prednison/Prednisolon gegenüber Placebo in zwei randomisierten Studien zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Verbesserung von Parametern des Patient-Reported-Outcome. Hochrisiko ist in der Zulassung definiert als Vorliegen von mindestens zwei von drei Risikofaktoren:
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2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | November 2017 | |
Status | ||
Applikation | oral, in Kombination mit Prednison oder Prednisolon | |
Wirkmechanismus | Inhibitor von Cytochrom P450 c17 (CYP17) | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo in LATITUDE keine Placebo-Kontrolle in STAMPEDE |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit gegenüber Placebo (Hazard Ratio 0,61 (STAMPEDE) bzw 0,62 (LATITUDE)) | |
Morbidität |
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Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |