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Afatinib (Giotrif®)

lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, nicht-kleinzelliges Plattenepithelkarzinom der Lunge (NSCLC) nach Vorbehandlung mit platinhaltiger Chemotherapie
Dokument Frühe Nutzenbewertung
Spezifizierung Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig (NSCLC) » fortgeschritten » Plattenepithelkarzinom
Stand Mai 2018
Dies ist die aktuell gültige Version des Dokuments

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 20. 10. 2016)

Stellungnahme DGHO

Therapie mit Docetaxel indiziert

nicht belegt

Afatinib führt gegenüber Erlotinib zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Verbesserung der Lebensqualität. Daten vergleichender Studien gegenüber Docetaxel Monotherapie, Docetaxel + Ramucirumab, Nivolumab oder Pembrolizumab liegen nicht vor.

Therapie mit Docetaxel nicht indiziert

nicht belegt

Daten vergleichender Studien zum Vergleich von Afatinib gegenüber Best Supportive Care liegen nicht vor.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)

März 2016

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Inhibitor von Tyrosinkinasen der ErbB-Familie

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Erlotinib

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,81; Median 1,1 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,82; Median 0,5 Monate)

Verbesserung des krankheitsassoziierten Symptoms Husten

Verbesserung der Lebensqualität (p = 0,041)

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002280/WC500152392.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002280/human_med_001698.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Soria et al., 2015; www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00006-6

Felip et al., 2018; DOI:10.1016/j.cllc.2017.06.002

Nutzenbewertung

https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/230/

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007.html

Onkopedia: Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig (NSCLC)

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