Afatinib (Giotrif®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 20. 10. 2016) | Stellungnahme DGHO |
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Therapie mit Docetaxel indiziert | nicht belegt | Afatinib führt gegenüber Erlotinib zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Verbesserung der Lebensqualität. Daten vergleichender Studien gegenüber Docetaxel Monotherapie, Docetaxel + Ramucirumab, Nivolumab oder Pembrolizumab liegen nicht vor. |
Therapie mit Docetaxel nicht indiziert | nicht belegt | Daten vergleichender Studien zum Vergleich von Afatinib gegenüber Best Supportive Care liegen nicht vor. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | März 2016 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Inhibitor von Tyrosinkinasen der ErbB-Familie | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Erlotinib |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,81; Median 1,1 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,82; Median 0,5 Monate) Verbesserung des krankheitsassoziierten Symptoms Husten Verbesserung der Lebensqualität (p = 0,041) | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Soria et al., 2015; www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)00006-6 Felip et al., 2018; DOI:10.1016/j.cllc.2017.06.002 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |