Carfilzomib (Kyprolis®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 15. 2. 2018, Neubewertung) | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Die Kombination Carfilzomib + Dexamethason führt gegenüber Bortezomib + Dexamethason zu einer Erhöhung der Remissionsrate, der Rate tiefer Remissionen, zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit, zu einer Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit und zur Senkung der Nebenwirkungsrate peripherer Neuropathien. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Juni 2016 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, in Kombination mit Dexamethason | |
Wirkmechanismus | Proteasom-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Bortezomib + Dexamethason |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; Median 7,6 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Median 9,3 Monate; Hazard Ratio 0,53) Steigerung der Rate mindestens partieller Remissionen (≥PR) von 62,6 auf 76,9% Steigerung der Rate tiefer Remissionen (≥VGPR) von 28,6 auf 54,3% | |
Nebenwirkungen | Senkung der Rate peripherer Neuropathien im CTCAE Grad ≥2 von 32 auf 6% | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |