Cobimetinib (Cotellic®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 2. 6. 2016) | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Cobimetinib/Vemurafenib führt gegenüber Vemurarenib zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | November 2015 | |
Status | ||
Applikation | oral, Kombinationstherapie mit Vemurafenib | |
Wirkmechanismus | Kinase-Inhibitor von MEK | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Vemurafenib |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,70; median 4,9 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreies Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,58; median 5,1 Monate) Steigerung der Remissionsrate | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |