keine

beträchtlich

Cobimetinib/Vemurafenib führt gegenüber Vemurarenib zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate.

Zulassung (EMA)

November 2015

Status

Applikation

oral, Kombinationstherapie mit Vemurafenib

Wirkmechanismus

Kinase-Inhibitor von MEK

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Vemurafenib

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,70; median 4,9 Monate)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreies Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,58; median 5,1 Monate)

Steigerung der Remissionsrate

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002409/WC500124317.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002409/human_med_001544.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Larkin et al., 2014; DOI:10.1056/NEJMoa1408868

• Ascierto et al., 2016; DOI:10.1016/S1470-2045(16)30122-X

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/79/

• http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/2012034-Zelboraf.pdf

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

• http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-024OL.html

• Onkopedia: .Melanom