Damoctocog alfa pegol (Jivi®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 20. 6. 2019) | Stellungnahme DGHO |
|---|---|---|
keine | nicht belegt | Die Wirksamkeit von Damoctocog alfa pergol wurde in einarmigen und teilrandomisierten Studien untersucht. Ergebnisse randomisierter Studien zum direkten Vergleich der Wirksamkeit von Damoctoctog alfa pegol gegenüber plasmatischen, rekombinanten oder anderen halbwertszeitverlängerten FVIII-Präparaten liegen nicht vor. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | November 2018 | |
Status | ||
Applikation | intravenös | |
Wirkmechanismus | rekombinantes, pegyliertes Faktor VIII(FVIII)-Präparat | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | keine Phase-III-Studie |
Mortalität | Es liegen keine Daten randomisierter Studien gegenüber anderen FVIII-Präparaten vor. | |
Morbidität | Die Blutungsereignisse bei substitutionspflichtigen Patienten liegen im Bereich anderer FVIII-Präparate. | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien |
| |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien | Bundesärztekammer: Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten. 4. aktualisierte und überarbeitete Auflage, https://www.bundesaerztekammer.de/aerzte/medizin-ethik/wissenschaftlicher-beirat/veroeffentlichungen/haemotherapie-transfusionsmedizin/querschnitt-leitlinie/ |
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Reference:
Quellenangabe:
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