Edoxaban (Lixiana®)

keine

nicht belegt

Edoxaban ist der initialen Behandlung mit Heparin, gefolgt von Vitamin-K-Antagonisten, gleichwertig. Die Rate klinisch relevanter, insbesondere intrakranieller Blutungen, ist unter Edoxaban niedriger als unter Vitamin-K-Antagonisten.

Zulassung (EMA)

Juli 2015

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

direkter Faktor Xa-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Vitamin-K-Antagonisten

Mortalität

kein Unterschied

Morbidität

kein Unterschied in der Rezidivrate von Thrombosen und Lungenembolien

Nebenwirkungen

Reduktion des Risikos für schwere Blutungen einschl. intrakranieller Blutungen sowie des Risikos für klinisch relevante, nicht-schwere Blutungen (Hazard Ratio 0,87)

Weitere Studien

(nach Zulassung und Nutzenbewertung)

Bei Tumorpatienten mit akut symptomatischer oder inzidenteller, venöser Thrombembolie ist Edoxaban der Antikoagulation mit Dalteparin nicht unterlegen. Die Rezidivrate venöser Thrombembolien ist niedriger unter Edoxaban, die Rate schwerer Blutungen höher, http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1711948.

Quellen

Fachinformation

http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150619132091/anx_132091_de.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002629/human_med_001874.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Büller et al., 2013; DOI:10.1056/NEJMoa1306638

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/180/

• http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/201504-Lixiana-DVT.pdf

• Gemeinsame Stellungnahme

Leitlinien

http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/003-001.html