Ixazomib (Ninlaro®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 6. 7. 2017) | Stellungnahme DGHO |
keine | nicht quantifizierbar | Ixazomib führt in Kombination mit Lenalidomid/Dexamethason gegenüber der Zweifachkombination Lenalidomid/Dexamethason zu einer Erhöhung der Remissionsrate, der Rate tiefer Remissionen und zur Verlängerung des progressionsfreien Überlebens. Die Daten zum Einfluss von Ixazomib auf die Gesamtüberlebenszeit sind noch nicht belastbar. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Dezember 2016 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | oral, Kombinationstherapie | |
Wirkmechanismus | Proteasom-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Lenalidomid/Dexamethason |
Mortalität | kurze Nachbeobachtungszeit, Daten nicht belastbar | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,77; Median 4,9 Monate) Erhöhung der Remissionsrate und der Rate tiefer Remissionen | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Moreau et al., 2016; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1516282 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |