Obinutuzumab (Gazyvaro®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 5. 2. 2015) | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht quantifizierbar | Obinutuzumab führt in Kombination mit Chlorambucil gegenüber Rituximab/Chlorambucil zu einer Steigerung der Rate hämatologischer Remissionen und zu einer Verlängerung der progressionsfreien, nicht der Gesamtüberlebenszeit. Gegenüber Chlorambucil-Monotherapie ist die Gesamtüberlebenszeit verlängert. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | August 2014 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | intravenös, in Kombination mit Chlorambucil | |
Wirkmechanismus | Anti-CD20-Antikörper | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Rituximab |
Mortalität | keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit | |
Morbidität |
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Quellen | Fachinformation | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140723129050/anx_129050_de.pdf |
Zulassung | ||
Studien | Goede et al., 2014; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1313984 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |