Panobinostat (Farydak®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 17. 3. 2016) | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht quantifizierbar | Panobinostat führt in Kombination mit Bortezomib/Dexamethason gegenüber Bortezomib/Dexamethason zu einer Verlängerung der progressionsfreien, nicht der Gesamtüberlebenszeit. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | September 2015 | |
Status | Orphan Drug | |
Applikation | oral, in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason | |
Wirkmechanismus | Histon-Deacetylase-Inhibitor | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Bortezomib/Dexamethason |
Mortalität |
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Morbidität |
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Nebenwirkungen |
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Quellen | Fachinformation | http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150828132600/anx_132600_de.pdf |
Zulassung | ||
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |