Pixantron (Pixuvri®)

Aggressive B-Zell-Lymphome (B-NHL) Rezidiv/Refraktärität nach mindestens zwei vorherigen Chemotherapien

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung Aggressives NHL » rezidiviert/refraktär » nach Chemotherapie

Stand Mai 2018

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Autorinnen und Fachgesellschaften

1Nutzenbewertung

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 16. 5. 2013)	Stellungnahme DGHO
keine	nicht belegt	Pixantron führt gegenüber Monochemotherapien zu einer Steigerung der Remissionsrate und zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit. Pixantron ist eine Therapieoption bei refraktären, aggressiven B-Zell-Lymphomen nach adäquater Vortherapie einschl. Chemoimmuntherapie und ggf. Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation.

Subgruppen (Festlegung des G-BA)

Zusatznutzen

(G-BA vom 16. 5. 2013)

Stellungnahme DGHO

keine

nicht belegt

Pixantron führt gegenüber Monochemotherapien zu einer Steigerung der Remissionsrate und zur Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit. Pixantron ist eine Therapieoption bei refraktären, aggressiven B-Zell-Lymphomen nach adäquater Vortherapie einschl. Chemoimmuntherapie und ggf. Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation.

2Zulassung und Studien

Zulassung (EMA)		Mai 2012
Status
Applikation		intravenös, Monotherapie
Wirkmechanismus		Mitoxantron-Analogon, Topoisomerase-II-Inhibitor
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Monochemotherapie
	Mortalität	keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,6; median 2,7 Monate) Steigerung der Rate hämatologischer Remissionen
	Nebenwirkungen	hohe Rate von Neutropenie CTCAE Grad 3/4
Quellen	Fachinformation	http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2012/20121029124768/anx_124768_de.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002055/human_med_001549.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Pettengell et al., 2012; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(12)70212-7/abstract Pettengell et al., 2016; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5074333/ Pettengell et al., 2018; DOI:10.1007/s40261-018-0635-3
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/48/ DGHO-Stellungnahme
	Leitlinien	Onkopedia, Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom

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Reference:

Quellenangabe:

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