Trifluridin Tipiracil (Lonsurf®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 2. 2. 2017) | Stellungnahme DGHO |
---|---|---|
keine | gering | Trifluridin / Tipiracil führt gegenüber Best Supportive Care zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Mai 2016 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Chemotherapie | |
Wirksamkeit | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Best Supportive Care + Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (median 2,0 Monate; Hazard Ratio 0,69) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 0,3 Monate; Hazard Ratio 0,48) keine Steigerung der Remissionsrate Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustands | |
Nebenwirkungen | Fachinformation | |
Quellen | Zulassung | |
Studien | Mayer et al.; 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414325 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |