keine

gering

Trifluridin / Tipiracil führt gegenüber Best Supportive Care zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit, ohne signifikante Steigerung der Remissionsrate.

Zulassung (EMA)

Mai 2016

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Chemotherapie

Wirksamkeit

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Best Supportive Care + Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (median 1,4 Monate; Hazard Ratio 0,68)

Morbidität

Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (median 0,3 Monate; Hazard Ratio 0,48)

keine Steigerung der Remissionsrate

Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustands

Nebenwirkungen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003897/WC500206246.pdf

Quellen

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003897/human_med_001975.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

Mayer et al.; 2015; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414325

Sun et al., 2017; http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2017.77.5643

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/258/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

• http://www.uni-duesseldorf.de/AWMF/ll/021-007l.pdf

• Onkopedia, Kolonkarzinom

• Onkopedia, Rektumkarzinom