keine

gering

Vandetanib führt bei Patienten mit progredienter Erkrankung gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Erhöhung der Remissionsrate.

Zulassung

März 2012

Status

Applikation

oral, Monotherapie

Wirkmechanismus

Multikinase-Inhibitor

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Placebo

Mortalität

keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit

Morbidität

• Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,47)

• Steigerung der Remissionsrate

Nebenwirkungen

häufig Dosisreduktion erforderlich

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective_use/human/002315/WC500123604.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002315/human_med_001529.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Wells et al., 2012; DOI:10.1200/JCO.2011.35.5040

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/62/

• http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/2012034-Caprelsa.pdf

• DGHO-Stellungnahme