Vandetanib (Caprelsa®)

progredientes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes, medulläres Schilddrüsenkarzinom

Dokument Frühe Nutzenbewertung

Spezifizierung medulläres Schilddrüsenkarzinom » fortgeschritten » Erwachsene

Stand Mai 2018

Dies ist die aktuell gültige Version des Dokuments

Autoren und Fachgesellschaften

Subgruppen (Festlegung des G-BA)	Zusatznutzen (G-BA vom 5. 9. 2013)	Stellungnahme DGHO
keine	gering	Vandetanib führt bei Patienten mit progredienter Erkrankung gegenüber Placebo zu einer Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit und zu einer Erhöhung der Remissionsrate.

Zulassung		März 2012
Status
Applikation		oral, Monotherapie
Wirkmechanismus		Multikinase-Inhibitor
Studienergebnisse	Kontrollarm der Zulassungsstudie	Placebo
	Mortalität	keine Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit
	Morbidität	Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,47) Steigerung der Remissionsrate
	Nebenwirkungen	häufig Dosisreduktion erforderlich
Quellen	Fachinformation	http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Conditions_imposed_on_member_states_for_safe_and_effective_use/human/002315/WC500123604.pdf
	Zulassung	http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002315/human_med_001529.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
	Studien	Wells et al., 2012; DOI:10.1200/JCO.2011.35.5040
	Nutzenbewertung	https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/62/ http://www.akdae.de/Arzneimitteltherapie/NA/Archiv/2012034-Caprelsa.pdf DGHO-Stellungnahme