Vemurafenib (Zelboraf®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen | Stellungnahme DGHO |
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keine | beträchtlich | Vemurafenib führt gegenüber Dacarbazin (DTIC) zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | März 2012 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Kinase-Inhibitor von BRAF | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Dacarbazin (DTIC) |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; median 3,3 Monate) | |
Morbidität |
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Nebenwirkungen | erhöhtes Risiko für Plattenepithelkarzinome der Haut | |
Weitere Studien (nach Zulassung und Nutzenbewertung) | Die Kombination von Vemurafenib + Cobimetinib führt gegenüber Vemurarenib zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Steigerung der Remissionsrate (Larkin et al., 2014; DOI:10.1056/NEJMoa1408868; Ascierto et al., 2016; DOI:10.1016/S1470-2045(16)30122-X) | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | Chapman et al., 2011; DOI:10.1056/NEJMoa1103782 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |