Vismodegib (Erivedge®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen | Stellungnahme DGHO |
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metastasiert, symptomatisch | nicht belegt | Vismodegib führt bei etwa 30% der Patienten zu Remissionen. |
lokal fortgeschritten, für Operation oder Bestrahlung nicht geeignet | gering | Vismodegib führt bei etwa 45% der Patienten zu Remissionen. |
2Zulassung und Studien
Zulassung | Juli 2013 | |
Status | ||
Applikation | oral, Monotherapie | |
Wirkmechanismus | Antagonist des Smoothened-Rezeptors (Hedgehog-Signalübertragungsweg) | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | keine Phase-III-Studien |
Mortalität | Es liegen keine Daten randomisierter Studien in den zugelassenen Indikationen vor. | |
Morbidität |
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Weitere Studien (nach Zulassung und Nutzenbewertung) | Intermittierende Dosisregime sind gleich effektiv (Dreno et al., 2017; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30072-4/fulltext). | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien |
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Nutzenbewertung | ||
Leitlinien |