Ramucirumab (Cyramza®)
1Nutzenbewertung
Subgruppen (Festlegung des G-BA) | Zusatznutzen (G-BA vom 1. 9. 2016) | Stellungnahme DGHO |
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keine | nicht belegt | Ramucirumab in Kombination mit 5Fluorouracil+Folinsäure+Irinotecan führt gegenüber 5Fluorouracil+Folinsäure+Irinotecan zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit. Die Nebenwirkungsrate ist erhöht. Der mögliche, individuelle Gewinn ist gegenüber den Nebenwirkungen der antiangiogenetisch wirksamen Therapie abzuwägen. |
2Zulassung und Studien
Zulassung (EMA) | Januar 2016 | |
Status | ||
Applikation | intravenös, in Kombination mit 5Fluorouracil + Folinsäure + Irinotecan | |
Wirkmechanismus | Anti-VEGFR2-Antikörper, Antiangiogenese | |
Studienergebnisse | Kontrollarm der Zulassungsstudie | Placebo |
Mortalität | Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,84; median 1,4 Monate) | |
Morbidität | Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,79; median 1,2 Monate) keine Steigerung der Remissionsrate | |
Nebenwirkungen | erhöhte Raten von Neutropenie, Fatigue und Hypertonie | |
Quellen | Fachinformation | |
Zulassung | ||
Studien | van Cutsem et al., 2014; http://jco.ascopubs.org/content/30/28/3499 Moore et al., 2017; https://doi.org/10.1093/annonc/mdw412 | |
Nutzenbewertung | ||
Leitlinien | http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/020-007.html https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/kolonkarzinom/@@view/html/index.html |
