Enzalutamid (Xtandi®)

keine

beträchtlich

Enzalutamid führt gegenüber Placebo zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zur Verlängerung der Zeit bis zum Auftreten oder zur Verschlechterung krankheitsassoziierter Symptome.

Zulassung (EMA)

Januar 2015

Status

Applikation

oral

Wirkmechanismus

Inhibitor der intrazellulären Signalübertragung des Androgenrezeptors

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudie

Placebo

Mortalität

Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,77; median 4 Monate)

Morbidität

• Verlängerung des radiologischen, progressionsfreien Überlebens (Hazard Ratio 0,32)

• Schmerzlinderung

• Verlängerung der Zeit bis zur Schmerzprogression

• Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustands

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002639/WC500144996.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002639/human_med_001663.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Beer et al., 2014; http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1405095

• Loriot et al., 2015; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)70113-0

• Beer et al., 2017; http://www.europeanurology.com/article/S0302-2838(16)30437-7/fulltext

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/152/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

• http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/043-022OL.html

• Onkopedia, Prostatakarzinom