für eine Kombination mit Paclitaxel geeignet

gering

Ramucirumab in Kombination mit Paclitaxel führt gegenüber einer Paclitaxel-Monotherapie zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit sowie zu einer Steigerung der Remissionsrate.

nicht für eine Kombination mit Paclitaxel geeignet

gering

Ramucirumab-Monotherapie führt gegenüber Placebo zur Verlängerung der progressionsfreien und der Gesamtüberlebenszeit.

Zulassung (EMA)

Januar 2015

Status

Orphan Drug

Applikation

intravenös, Monotherapie oder in Kombination mit Paclitaxel

Wirkmechanismus

Anti-VEGFR2-Antikörper, Antiangiogenese

Studienergebnisse

Kontrollarm der Zulassungsstudien

• Paclitaxel

• Placebo

Mortalität

• Kombination mit Paclitaxel: Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,81; median 2,2 Monate)

• Monotherapie: Verlängerung der Gesamtüberlebenszeit (Hazard Ratio 0,78; median 1,4 Monate)

Morbidität

• Kombination mit Paclitaxel: Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,64; median 1,5 Monate) und Steigerung der Remissionsrate

• Monotherapie: Verlängerung der progressionsfreien Überlebenszeit (Hazard Ratio 0,48; median 0,8 Monate)

Quellen

Fachinformation

http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002829/WC500180724.pdf

Zulassung

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002829/human_med_001825.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Studien

• Wilke et al., 2014; http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)70420-6

• Fuchs et al., 2014; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)61719-5

• Fuchs et al., 2017; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5489542/

Nutzenbewertung

• https://www.g-ba.de/informationen/nutzenbewertung/158/

• DGHO-Stellungnahme

Leitlinien

• http://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/032-009OL.html

• Onkopedia, Magenkarzinom